公司的主导产品盐酸二甲双胍缓释片(规格:500mg)获得国家药品监督管理局的批准,正式通过仿制药一致性评价
栏目:公司新闻 发布时间:2019-04-18 浏览量: 231
2019年4月,公司的仿制药质量和疗效一致性评价工作传来捷报,公司的主导产品盐酸二甲双胍缓释片(规格:500mg)获得国家药品监督管理局的批准,正式通过仿制药一致性评价。

       2019年4月,公司的仿制药质量和疗效一致性评价工作传来捷报,公司的主导产品盐酸二甲双胍缓释片(规格:500mg)获得国家药品监督管理局的批准,正式通过仿制药一致性评价。盐酸二甲双胍作为2型糖尿病控制血糖的一线用药及联合用药中的基本用药,缓释片则具有服用方便,胃肠道副作用小,疗效平稳的优点。此次获批,不仅标志着我公司该产品与原研产品达到同等质量层次,有利于提升该品种市场竞争力,为广大病患提供质高价优的药品,同时也将为公司后续一致性评价积累宝贵经验。目前公司头孢丙烯片等其他主导产品的一致性评价申报工作也已陆续开展中,期待着这些产品早日获批。