公司头孢丙烯片延长效期至24个月备案成功

栏目:公司新闻 发布时间:2023-03-10 浏览量: 1091

  公司头孢丙烯片(规格:0.25g/片)20201012日通过了仿制药质量和疗效的一致性评价,并于20215月份纳入国家第4 批集采品种。

      2023116日,公司依据现有稳定性研究资料,提出头孢丙烯片有效期延长的备案申请。202339日,江苏省药品监督管理局对本产品有效期延长的审批通过,头孢丙烯片有效期由18个月”延长24个月”。